J Allergy Clin Immunol:奥马玉单抗治疗鼻息肉病的和安全性:2项随机3期试验
2022-02-21 12:23 来源:黑河妇科医院
慢性咽炎相伴咽息肉(CRSwNP)的特点是IgE过份分泌和嗜酸细胞炎症。抗IgE特异性吉尔木肌肉注射此前已在CRSwNP和合并哮喘的病患中显示显露。此次3期实验(POLYP 1和POLYP 2)意在确定吉尔木肌肉注射对CRSwNP的可用性和,研究课题结果已发表于J Allergy Clin Immunol。
将CRSwNP且对咽腔内大脑中间体太少的病患随机(1:1)资源分配到吉尔木肌肉注射或安慰剂和内服莫米松24周。主要往北有数咽息肉分数(NPS)和气喘分数从孔径到第24周的转变。次要往北有数从孔径到第24周的中咽结局验证-22(SNOT-22)得分、宾夕法尼亚大学气味识别验证、嗅、咽后滴液、流咽涕和不良事件的转变。
结果显示,POLYP 1(n = 138)和POLYP 2(n = 127)的病患表现显露比较严重的CRSwNP和相对来说的生活质量损害,表现为最低NPS高于6,SNOT-22得分约为60。这两项研究课题都翻倍了共同主要的往北。与安慰剂比起,吉尔木肌肉注射SNOT-22分数、宾夕法尼亚大学气味识别验证分数、嗅、咽后滴液和流咽涕也有相对来说改善。在POLYP 1和POLYP 2中,吉尔木肌肉注射与安慰剂比起,在第24周时从孔径的最低转变如下:NPS,-1.08 vs. 0.06(P
综上,吉尔木肌肉注射相对来说改善了对咽内大脑激素中间体太少的比较严重CRSwNP的内窥镜、临床和病患报告的结果,而且耐受性良好。
重构显露处:
Philippe Gevaert, Theodore A Omachi, et al., Efficacy and safety of omalizumab in nasal polyposis: 2 randomized phase 3 trials. J Allergy Clin Immunol. 2020 Sep;146(3):595-605. doi: 10.1016/j.jaci.2020.05.032.
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