复发性铂类敏感卵巢上皮性腺癌、原发性腹膜腺癌或输卵管腺癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在美国顺利进行的随机、双盲、抗抑郁药对照Ⅲ期深入研究（OCEANS）探讨了贝伐珠单抗（BEV）为首卡钴（C）和吉西他滨（G）并继之以BEV单药保有疗法卵巢表皮性肝癌（EOC）、功能障碍膀胱肝癌（PPC）和输卵管肝癌（FTC）的。深入研究纳入484亦然发作钴类药物适合于的EOC、PPC或FTC患者（曾接受过1种方案疗法，既往未掩盖于BEV,ECOG评级0 ~ 1分，体积可测量）。参试者随机接受6个用药GC+BEV继之以BEV保有疗法（BEV组），或6用药GC+抗抑郁药继之以抗抑郁药保有疗法（小鼠）。疗法方才病情成果或毒性不耐受。深入研究的主要绕道为PFS（RECIST标准），次要绕道包括客观消除（OR）部将、总生存（OS）、反应时程和可用性。结果显示，在中位随诊24个月后，BEV组与小鼠较为，PFS显著延长（12.4个月对8.4个月，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。可用性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国德克萨斯大学M.d.Anderson肝癌症中心Anil Sood教授：OCEANS深入研究的优势在于，其基于一种已知对此类患者有效的化疗（GC）方案的基础上，对贝伐珠单抗顺利进行了较为深入研究。深入研究结果显示，贝伐珠单抗组患者PSF显著延长。但是，就这项深入研究而言，也有一些问题需要探讨。首先，在钴类适合于的患者中，贝伐珠单抗单药疗法的真正作用是什么？在这类患者中，含钴化疗对贝伐珠单抗的有怎样的影响？第二，关于疗法的时机，贝伐珠单抗是否有必要与化疗为首使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠单抗的疗法更有效？第三，关于贝伐珠单抗疗法的最恰当剂量，既往有深入研究使用更高剂量的贝伐珠单抗疗法，那么是否更高剂量疗法会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠单抗疗法的深入研究，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠单抗与不同化疗药物为首，其也会不同？另外，使用贝伐珠单抗疗法的年费用，是2008年美国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠单抗疗法的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS深入研究是靶向疗法卵巢肝癌的又以中药突破。与GOG218深入研究不同的时，OCEANS深入研究采用了实体瘤评价标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果顺利进行复审，提高了深入研究结果的可信性。贝伐珠单抗在发作性卵巢肝癌疗法过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前深入研究结果类似。但是，我们也应注意到，该深入研究入组患者无钴间期均超过了6个月，其中近60%患者无钴间期超过了12个月。然而，目前卵巢肝癌疗法难点在于钴类耐药发作患者的疗法。其次，本深入研究的OS尚未成熟。而且，深入研究中贝伐珠单抗中位疗法时间为12周期，其成本效益也值得探讨。 编辑： 冯志华